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医疗器械产业属于知识密集型科技制造领域，产品研发与生产涉及机械、电子、高分子材料等多个专业，其复杂性、多样性对监管工作的规范性与科学性提出了越来越高的要求。当前我国医疗健康产业发展迅速，公众对...

据药监局官网消息，为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的性、有效性，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定...

目前时间节点下，集采政策的预期差以及中期业绩事件的推动，高值耗材的骨关节市场将进一步发生变化。目前骨科医疗器械生产不足仍然是大问题。骨科市场年复合增长率超15%  据公开数据显示，近年来，随着...

近年来，增材制造工艺迅勐发展，其工艺精准、成本低、自动化程度高、生产可定制化等特点逐步显现。有别于减材制造技术的大规模制式生产特点，定制化生产匹配了医疗界精准医疗的需求。国内外业界对使用个性...